Projektübersicht Joint Funding

PerVision (Personalized vaccination in fusion + sarcoma patients)

Programm: CI Förderlinie: INNOVATION Projektart: IIT/Klinische Studie Entität: multiple Entitäten Status: laufend

Ziel der klinischen Studie PerVision ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit eines personalisierten Peptidimpfstoffs bei der Behandlung pädiatrischer und junger erwachsener Patient:innen mit metastasiertem, fusionspositivem Sarkom zu untersuchen. Der Impfstoff soll spezifische Mutationen und Genfusionen erkennen, die im Tumor des jeweiligen Patienten gefunden werden.

Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen die Patient:innen an einem metastasierten fusionspositivem Rhabdomyo-, Ewing- oder Synovialsarkom erkrankt sein und sich entweder in der ersten oder zweiten vollständigen Remission oder partiellen Reaktion befinden. Zudem müssen die Sequenzierungsdaten des Tumors vorliegen. 

Der Impfstoff wird auf der Grundlage der Tumormutationen und spezifischen Genfusion der einzelnen Patient:innen entwickelt. Das Neopeptid mit der höchsten Bindungsvorhersage und ein zweites Peptid, das vom sarkomspezifischen Fusionsbruchpunkt abgeleitet ist, werden ausgewählt.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Immunogenität und Sicherheit/Toxizität des Impfstoffs. Zu den sekundären Zielen gehören der Vergleich der Immunogenität des vorhergesagten Neopeptids mit dem sarkomspezifischen Fusionsbruchpunktpeptid, die Bewertung des ereignisfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens, die Beurteilung der Lebensqualität der Patient:innen während der Studie und die Korrelation der Induzierbarkeit von Immunreaktionen mit klinischen Patientenmerkmalen.

Partnerstandorte

Berlin, Dresden, Essen/Düsseldorf, Frankfurt/Mainz, Freiburg, Heidelberg, München, Tübingen

Koordinierende