Mit 173 rekrutierten und behandelten Patienten in 8 von 11 teilnehmenden Zentren wurde innerhalb der internationalen D-A-CH Multizentrischen PSMA-DKTK-Studie (Phasen-I/-II) "[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 bei Hochrisiko-Prostatakrebs" die Patientenregistrierung abgeschlossen. Das globale Ende der Studie wurde mit Datum 03-Jul-2020 eingereicht. Derzeit laufen alle zentralen Auswertungen inklusive der Befundungsphase. Diese translationale Studie kann als Meisterbeispiel und Erfolgsgeschichte einer akademisch getriebenen prospektiven multizentrischen klinischen Studie innerhalb des DKTK angesehen werden. Gefördert durch das DKTK begannen wir mit der klinischen Entwicklung eines neuen PET-Tracers in den frühen klinischen Phasen-I /-II, d.h. mit der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des neuartigen Radiopharmakons [⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 zur primären Diagnose von Prostatakrebs mittels nichtinvasiver PET/CT- und PET/MR-Bildgebung. Der Einsatz der PSMA-PET/CT-Bildgebung mit den beteiligten Disziplinen Radiopharmazie / Nuklearmedizin / Urologie / Pathologie ist einzigartig. Sie wird bereits international eingesetzt, um die an Prostatakrebs erkrankten Patienten in das optimale Therapieschema zu lenken. Die radiopharmazeutische Industrie, die die Entwicklung theranostischer Radiopharmaka vorantreibt, nimmt diese Studie zur Kenntnis. Entsprechende Industrieunternehmen beginnen gerade, diesen neuen Radiotracer für klinische Phase-III-Studien (Markteinführungsstudien) zu übernehmen, um schließlich die Zulassung dieses neuen diagnostischen PET Tracers zu erhalten.